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A Importância do Controle de Qualidade de Medicamentos

Nas últimas cinco décadas, após a ocorrência de vários surtos de iatrogenia medicamentosa, o tema "segurança de medicamentos" se tornou extremamente relevante e uma preocupação prioritária dos órgãos de vigilância sanitária em todo mundo. Dentro deste contexto se insere o Controle de Qualidade, uma ferramenta essencial das Boas Práticas de Fabricação (BPF). Este artigo analisa as atribuições do setor de Controle de Qualidade e descreve as etapas envolvidas neste importante processo industrial.


Nas últimas cinco décadas, após a confirmação de surtos de iatrogenia medicamentosa, entre os quais podemos citar: o elixir de sulfanilamida contendo dietileno glicol como veículo que foi responsável pela morte de mais de 100 pessoas nos EUA por falência renal; o uso indiscriminado de talidomida nos anos 60 que trouxe graves consequências sociais devido à epidemia de focomelia provocada, o tema segurança de medicamentos se tornou extremamente relevante e uma preocupação pr…

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